Medicīniskais saldēšanas žāvētājs

Saldžāvēšana, kas pazīstama arī kā saldžāvēšana, ir zemas temperatūras dehidratācijas process, ko izmanto karstumjutīgu produktu apstrādei. Šī tehnoloģija tagad ir standarta prakse daudzos farmācijas uzņēmumos. Jo tā maigi žāvē produktu, neiznīcinot tā bioloģisko aktivitāti un fizikālās īpašības.

一, medicīniskās saldēšanas žāvēšanas iekārtas vēsture

1906. gadā Žaks Arsēns de Asonvāls Parīzes koledžā de Francē izgudroja saldžāvēšanas metodi. Vēlāk, Otrā pasaules kara laikā, to plaši izmantoja seruma konservēšanai. Kopš tā laika saldžāvēšana ir kļuvusi par vienu no svarīgākajiem procesiem karstumjutīgu farmaceitisko līdzekļu un bioloģisko materiālu konservēšanai.

Piemēram, medicīniskās saldēšanas žāvēšanas iekārtas priekšrocības

1, saglabāt ķīmiskās un fizikālās īpašības

Atšķirībā no žāvēšanas metodēm, kuru pamatā ir karstums, saldžāvēšana izmanto zemu temperatūru un procesu, ko sauc par sublimāciju un desorbciju, lai iztvaicētu ūdeni. Tā izvairās no pārmērīga karstuma, lai aizsargātu produkta integritāti, kas neietekmē ķīmiskās vai fizikālās īpašības.

2. Saglabāt bioloģisko aktivitāti

Farmācijas nozarē, kur daudzi produkti un paraugi ir trausli, nestabili un karstumjutīgi, šī konservēšanas metode ir ideāla. Parasti saldžāvēšana nodrošina bioloģisko aktivitāti >90%.

3, viegli uzglabāt un transportēt

Liofilizēto zāļu mitruma saturs ir <3%, kas ir piemērots ilgstošai uzglabāšanai un transportēšanai istabas temperatūrā. Vienkārši pievienojiet ūdeni, lai atjaunotu produkta sākotnējo stāvokli. Spēja stabilizēt produktus un palielināt zāļu un medikamentu uzglabāšanas laiku ir padarījusi liofilizāciju par vienu no visplašāk izmantotajām metodēm farmācijas nozarē. Liofilizēto līdzekļu uzglabāšanas laiks ir no 5 līdz 30 gadiem.

三, medicīniskās saldēšanas žāvēšanas iekārtas vispārēja lietošana

1. Farmaceitiskais pulveris

a: Injekcijas: liofilizēts glicirrizīna savienojums, rekombinants cilvēka interferons γ utt.

Cilmes šūnas, biofarmaceitiskie līdzekļi, ķīmiskie farmaceitiskie līdzekļi;

b: Vakcīnas: encefalīta inaktivēta vakcīna, BCG vakcīnas intradermāla injekcija, dzīva, novājināta vakcīna pret parotītu, dzīva, novājināta vakcīna pret dzelteno drudzi u.c.

c: Olbaltumvielas: imūnglobulīns, cilvēka protrombīna komplekss, cilvēka fibrinogēns, čūsku indes serums, skorpionu indes serums, Staphylococcus A olbaltumvielu tīrprodukti utt.;

d: Antibiotikas: liofilizēts difterijas antitoksīns, liofilizēts stingumkrampju antitoksīns utt.;

2. Ķīniešu medicīnas materiāli (apdare)

a: Augi: žeņšeņs, notoginsengs, Amerikas žeņšeņs, Dendrobijs, scutellaria skullcap, lakrica, Radix salva, vilkābele, saflora, sausserdis, krizantēma, Ganoderma lucidum, ingvers, peonija, peonija, Rehmannia, jamss (Huaishan), ginkgo, astragalus, cistanche, apelsīna miza, Tremella tremella, vilkābele, mūku augļi, Gastrodia gastrodia, Tianshan sniega lotoss u.c.;

b: Dzīvnieki: peru pieniņš, placenta, kordicepss, jūras zirdziņš, lāču žults, briežu ragi, briežu asinis, muskuss, ejiao, nātrija heparīns u.c.;

3. Izejvielas

Bioloģiskās izejvielas, dzīvnieku izcelsmes izejvielas, ķīmiskās izejvielas, koncentrētas ekstrakcijas zāles;

4. Noteikšanas reaģents

Vides testēšana: ūdens kvalitātes testēšanas reaģenti, augsnes testēšanas reaģenti un citi liofilizēti reaģenti;

Diagnostikas noteikšanas reaģents, pārbaudes noteikšanas reaģents, bioķīmiskās noteikšanas reaģents;

5, bioloģiskie paraugi, bioloģiskie audi

Piemēram, izgatavot dažādus dzīvnieku un augu paraugus, žāvēt un konservēt ādu, radzeni, kaulu, aortu, sirds vārstuļus un citus ksenogēnas vai homologas dzīvnieku transplantācijas marginālos audus, piemēram, sasaldējot žāvētus;

6. Mikroorganismi un aļģes

Piemēram, dažādas baktērijas, raugs, enzīmi, vienšūņi, mikroaļģes un cita ilgtermiņa konservēšana, piemēram, saldžāvēšana

7, bioloģiskie produkti, zāles

Piemēram, pretmikrobu līdzekļu, antitoksīnu, diagnostikas piederumu un vakcīnu saglabāšana;

四, zāļu saldžāvēšanas process

Būtībā liofilizēto farmaceitisko līdzekļu ražošana sastāv no trim galvenajiem posmiem: sasaldēšanas, primārās žāvēšanas un sekundārās žāvēšanas, kas ietver:

Sasaldēšana: Ūdens produkts tiek ātri sasaldēts, lai novērstu lielu kristālu veidošanos, kas varētu sabojāt materiāla šūnu sienas.

Primārā žāvēšana (sublimācija): Šis ir saldžāvēšanas procesa otrais posms, kurā spiediens tiek samazināts un karsēšana izraisa sasalušā ūdens iztvaikošanu. Atkarībā no parauga šis process var ilgt no dažām stundām līdz dažām dienām. Kad primārā žāvēšana ir pabeigta, 93–95 % ūdens ir sublimējušies.

Otrreizējā žāvēšana (adsorbcija): Šis ir pēdējais posms, kurā temperatūra tiek vēl vairāk paaugstināta, lai noņemtu atlikušo mitrumu. Atlikušais ūdens, kas iesprostots cietajā matricā, tiek desorbēts, paaugstinot temperatūru.

Pēc tam liofilizētās zāles tiek iepakotas stikla flakonos ar gumijas aizbāžņiem un alumīnija gofrētiem vāciņiem.

Zāles, kas piemērotas liofilizācijai

Saldēti žāvētu zāļu piemēri ir:

vakcīna.

antivielas.

eritrocītu

plazma

hormons

baktērijas

Vīruss.

enzīms

probiotikas

Vitamīni un minerālvielas

Kolagēna peptīds

elektrolīts

Aktīvā farmaceitiskā viela

Ieteicams lietot farmaceitisko saldēšanas žāvētāju

Eksperimentāls saldēšanas žāvētājs

Pilota saldēšanas žāvētājs

Bioloģiskais saldžāvētājs

Kā profesionāls saldēšanas žāvēšanas sistēmu un risinājumu ražotājs, “BOTH” Instrument ir bagāta pieredze pētniecībā un attīstībā, kā arī ražošanā.Eksperimentāls saldēšanas žāvētājs, pilota saldžāvētājsunbioloģiskais saldēšanas žāvētājs“BOTH” izstrādātais var apmierināt mazu, pilotu vai liela mēroga paraugu vajadzības, ja nepieciešams, lūdzusazinieties ar mums, mēs labprāt sniegsim Jums konsultāciju un atbildēsim uz visiem Jūsu jautājumiem. Mūsu komanda ar prieku Jums palīdzēs. Ceram uz saziņu un sadarbību ar Jums!