Medicīniskais saldētavas žāvētājs

Žāvēšana liofilizēšanā, kas pazīstama arī kā liofilizēšana, ir zemas temperatūras dehidratācijas process, ko izmanto, lai apstrādātu termiski jutīgus produktus. Tagad šī tehnoloģija ir standarta prakse daudzos farmācijas uzņēmumos. Jo tas maigi izžāvē produktu, neiznīcinot tā bioloģisko aktivitāti un fizikālās īpašības.

一, medicīniskās saldēšanas žāvēšanas iekārtas vēsture

1906. gadā Žaks Arsēns de Asonvals Parīzes koledžā Francijā izgudroja liofilizēšanas metodi. Vēlāk, Otrā pasaules kara laikā, to plaši izmantoja seruma konservēšanai. Kopš tā laika liofilizēšana ir kļuvusi par vienu no svarīgākajiem procesiem termiski jutīgu farmaceitisko un bioloģisko materiālu saglabāšanā.

二, medicīniskās liofilizētās žāvēšanas mašīnas priekšrocības

1, saglabā ķīmiskās un fizikālās īpašības

Atšķirībā no žāvēšanas metodēm, kas balstītas uz karstumu, liofilizācijā tiek izmantota zema temperatūra un process, ko sauc par sublimāciju un desorbciju, lai iztvaicētu ūdeni. Tas novērš pārmērīgu karstumu, lai aizsargātu produkta integritāti, kas neietekmē ķīmiskās vai fizikālās īpašības.

2. Saglabāt bioloģisko aktivitāti

Farmācijas rūpniecībai, kur daudzi produkti un paraugi ir trausli, nestabili un karstumjutīgi, šī konservēšanas metode ir ideāli piemērota. Parasti liofilizēšana nodrošina bioloģisko aktivitāti >90%.

3, viegli uzglabāt un transportēt

Liofilizēto zāļu mitruma saturs ir <3%, kas ir piemērots ilgstošai uzglabāšanai un transportēšanai istabas temperatūrā. Vienkārši pievienojiet ūdeni, lai atjaunotu produkta sākotnējo stāvokli. Iespēja stabilizēt produktus un palielināt zāļu un zāļu glabāšanas laiku ir padarījusi žāvēšanu liofilizētā veidā par vienu no visplašāk izmantotajām metodēm farmācijas rūpniecībā. Tiek uzskatīts, ka liofilizēto līdzekļu glabāšanas laiks ir vismaz 5 gadi un līdz 30 gadiem.

三, parastā medicīniskās liofilizējošās mašīnas izmantošana

1. Farmaceitiskais pulveris

a: injekcija: liofilizēts glicirizīna savienojums, rekombinants cilvēka interferons γ utt.

Cilmes šūnas, biofarmaceitiskie, ķīmiskie farmaceitiskie līdzekļi;

b: Vakcīnas: encefalīta inaktivēta vakcīna, BCG vakcīnas intradermāla injekcija, dzīvā novājināta parotīta vakcīna, dzeltenā drudža dzīvā novājināta vakcīna utt.

c: olbaltumvielas: imūnglobulīns, cilvēka protrombīna komplekss, cilvēka fibrinogēns, čūsku indes serums, skorpiona indes serums, Staphylococcus A proteīna tīri produkti utt.;

d: antibiotikas: liofilizēts difterijas antitoksīns, liofilizēts stingumkrampju antitoksīns utt.;

2. Ķīniešu ārstniecības materiāli (apdare)

a: Augi: žeņšeņs, notožeņšeņs, amerikāņu žeņšeņs, dendrobijs, Scutellaria skullcap, lakrica, sarkanā sakne, vilka oga, saflora, sausserdis, krizantēma, Ganoderma lucidum, ingvers, peonija, peonija, Rehmannia, jamss, Cinkgoaishanstra, Ginkgoaishanstra. , apelsīna miza, Tremella tremella, vilkābele, mūku augļi, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus u.c.;

b: Dzīvnieki: peru pieniņš, placenta, kordiceps, jūras zirdziņš, lāča žults, brieža ragi, briežu asinis, muskuss, ejiao, nātrija heparīns utt.;

3. Izejvielas

Bioloģiskās izejvielas, dzīvnieku izejvielas, ķīmiskās izejvielas, koncentrētas ekstrakcijas zāles;

4. Noteikšanas reaģents

Vides testēšana: ūdens kvalitātes pārbaudes reaģenti, augsnes testēšanas reaģenti un citi liofilizēti;

Diagnostikas noteikšanas reaģents, pārbaudes noteikšanas reaģents, bioķīmiskās noteikšanas reaģents;

5, bioloģiskie paraugi, bioloģiskie audi

Piemēram, izgatavojiet dažādus dzīvnieku un augu paraugus, izžāvējiet un saglabājiet ādu, radzeni, kaulu, aortu, sirds vārstuļu un citus dzīvnieku ksenogēnas vai homologas transplantācijas marginālos audus, piemēram, liofilizētus;

6. Mikroorganismi un aļģes

Piemēram, dažādas baktērijas, raugs, fermenti, vienšūņi, mikroaļģes un citas ilgstošas ​​​​uzglabāšanas iespējas, piemēram, liofilizēšana

7, bioloģiskie produkti, zāles

Piemēram, pretmikrobu līdzekļu, antitoksīnu, diagnostikas līdzekļu un vakcīnu saglabāšana;

四, zāļu liofilizēšanas process

Būtībā liofilizētās zāles sastāv no trim galvenajiem posmiem: sasaldēšana, primārā žāvēšana un sekundārā žāvēšana, kas ietver:

Sasaldēšana: ūdens produkts tiek ātri sasaldēts, lai novērstu lielu kristālu veidošanos, kas varētu sabojāt materiāla šūnu sienas.

Primārā žāvēšana (sublimācija): šis ir saldēšanas žāvēšanas procesa otrais posms, kurā spiediens tiek samazināts un karsēšana izraisa sasaldētā ūdens iztvaikošanu. Atkarībā no parauga šis process var ilgt no dažām stundām līdz dažām dienām. Kad primārā žāvēšana ir pabeigta, 93–95% ūdens ir sublimējušies.

Sekundārā žāvēšana (adsorbcija): šis ir pēdējais posms, kurā temperatūra tiek vēl vairāk paaugstināta, lai noņemtu atlikušo mitrumu. Atlikušais ūdens, kas ieslodzīts cietajā matricā, tiek desorbēts, palielinot temperatūru.

Pēc tam liofilizētās zāles iepako stikla flakonos ar gumijas aizbāžņiem un alumīnija gofrētiem vāciņiem.

五. Zāles, kas piemērotas liofilizēšanai

Liofilizēto zāļu piemēri ir:

vakcīna.

antivielu.

eritrocīts

plazma

hormons

baktērijas

Vīruss.

enzīms

probiotikas

Vitamīni un minerālvielas

Kolagēna peptīds

elektrolīts

Aktīvā farmaceitiskā viela

六, ieteicams farmaceitiskais saldētavas žāvētājs

Eksperimentāls saldētavas žāvētājs

Pilotais saldētavas žāvētājs

Bioloģiskais saldētavas žāvētājs

Kā profesionālam saldēšanas žāvēšanas sistēmu un risinājumu ražotājam “BOTH” Instrumentam ir bagāta pieredze pētniecībā, attīstībā un ražošanā.Eksperimentāls saldētavas žāvētājs, pilots saldētavas žāvētājsunbioloģiskais saldētavas žāvētājsizstrādāts “BOTH”, var apmierināt mazu, izmēģinājuma vai liela mēroga paraugu vajadzības, ja nepieciešams, lūdzusazinieties ar mums, mēs esam priecīgi sniegt jums konsultāciju un atbildēt uz visiem jūsu jautājumiem. Mūsu komanda ar prieku jūs apkalpos. Ceram uz saziņu un sadarbību ar jums!"